自国家卫健委发布《大型医用设备配置许可管理目录（2023年）》后，医疗机构配置大型医用设备的难度逐步降低。据观察，开年以来，北京、浙江、河北、安徽、河南等多地推进乙类大型医用设备配置审核工作。 近期，国家发改委会同有关部门研究制定了《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》，重点将实施设备更新、消费品以旧换新、回收循环利用、标准提升“四大行动”。在实施设备更新行动方面，重点将聚焦工业、农业、建筑、交通、教育、文旅、医疗等7个领域，这些领域设备更新换代需求巨大。目前，医疗设施更新的细节举措还未出台，具体落地方式还尚待揭晓。 根据国家卫生健康委于2023年3月3日发布的《大型医用设备配置许可管理目录（2023年）》，新版大型医用设备配置许可管理目录中的管理品目已经由10个调整为6个。具体来看，甲类设备从4个减少到2个，乙类设备从6个减少到4个。这一积极调整大大降低了医疗机构配置大型医用设备的门槛。据观察， 开年以来，北京、浙江、河北、安徽、河南等多地推进乙类大型医用设备配置审核工作。 北京市北京市卫生健康委员会分别于3月18日和1月3日公布了两批乙类大型医用设备配置审核结果。 2024年3月11日，浙江省卫生健康委发布2023年第四季度医疗机构申请配置乙类大型医用设备申请许可情况的通告，同意新增配置X线正电子发射断层扫描仪（PET-CT）共3台，同意新增配置腹腔内窥镜手术系统共9台，同意新增配置医用直线台。详细情况如下： 一、许可同意浙江大学医学院附属第四医院、湖州市中心医院、丽水市人民医院（东城院区）新增配置X线正电子发射断层扫描仪（PET-CT）各1台； 二、许可同意浙江大学医学院附属第一医院（之江院区）、浙江省中医院（钱塘院区）、杭州市中医院（丁桥院区）、宁波市医疗中心李惠利医院（兴宁院区）、湖州市中心医院、嘉兴市第一医院、金华市中心医院、衢州市人民医院、浙江省台州医院东院区新增配置腹腔内窥镜手术系统各1台； 三、许可同意浙江大学医学院附属第一医院（庆春院区）、浙江大学医学院附属第四医院、宁波大学附属人民医院、桐乡市第一人民医院、金华市中心医院（金义院区）、衢州市人民医院、台州恩泽医疗中心（集团）恩泽医院新增配置医用直线台。 3月3日，河北省卫生健康委发布了申报乙类大型医用设备配置许可的通知，申报类型包括正电子发射型磁共振成像系统(PET/MR），X线正电子发射断层扫描仪(PET/CT)，腹腔内窥镜手术系统，常规放射治疗类设备（包括医用直线加速器、螺旋断层放射治疗系统、伽玛射线立体定向放射治疗系统），首次配置的单台（套）价格在3000—5000万元人民币的大型医疗器械。获得配置指标的单位须在2年内完成设备采购、安装调试检测并办理配置证副本。逾期未完成和不申请办理配置许可证副本的，将收回配置指标。 2月9日，安徽省卫生健康委员会发布开展乙类大型医用设备配置许可审批工作的通知，审批范围有：（一）新增添的设备，政府办医、自贸区以外社会办医新增拟采购配置的乙类设备分别实行行政审批和告知承诺制审批。（二）更新设备，经审批已有配置许可证的乙类大型医用设备，因达到使用年数的限制或者损坏，经鉴定不能接着使用的，申请报废原有设备、更新配置同种类新设备。本次乙类大型医用设备配置审批工作涉及以下五类设备： （四）常规放射治疗类设备（包括医用直线加速器、螺旋断层放射治疗系统、伽马射线立体定向放射治疗系统）； （五）省内首次配置的整台（套）单价在3000-5000万元人民币的大型医疗器械。 2024年01月29日，河南省卫生健康委员会发布了关于同意河南省肿瘤医院等医疗机构配置乙类大型医用设备的通知，同意河南省肿瘤医院、河南科技大学第一附属医院等公立医疗机构新增1台PET/MR、8台PET/CT、8台腹腔内窥镜手术系统和1台伽马刀等，详细情况如下： 同意河南省肿瘤医院、河南科技大学第一附属医院各新增配置1台PET/MR。同意郑州市第三人民医院、河南省中医院、林州市人民医院等8家单位各新增配置1台PET/CT。同意开封市中心医院延期配置1台PET/CT（详见豫卫财务〔2020〕28号批复）。 同意许昌市中心医院、河南科技大学第一附属医院、河南中医药大学第一附属医院等8家单位各新增配置1台腹腔内窥镜手术系统。 同意开封市肿瘤医院新增配置1台伽马刀。同意郑州人民医院、许昌市中心医院、社旗县人民医院等6家单位各新增配置1台直线加速器。同意信阳职业技术学院附属医院（详见豫卫规财〔2011〕193号批复）、新野县人民医院（详见豫卫规划〔2013〕33号批复）各更新配置1台直线加速器(乙类)。同意鄢陵县人民医院（详见豫卫财务〔2020〕28号批复）延期配置1台直线加速器(乙类)。 同意兰考第一医院新增配置1台直线加速器。同意郑州全景医学影像诊断中心、林州红旗渠医院各配置1台PET/CT。同意南阳南石医院新增配置1台伽马刀（全身）。 守科研梦，筑未来路——HORIBA服务万里行·北大分析测试中心站圆满完结 筑梦资本之桥，点燃创新引擎：ACCSI2024科学仪器投融资论坛第一轮通知 美国ITC裁定：Gator Bio不侵犯‘887专利，允许在美销售BLI仪器 近三百位CMO齐聚ACCSI2024，第五届科学仪器CMO峰会成功举办 电镜业务迈进全新阶段，开发新一代科学仪器用分子泵——ACCSI2024访苏州中科科仪总经理王超
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