医疗器械中的大型医疗设施与高值耗材器械

时间: 2023-11-16 23:36:49 |   作者: 火狐体育官网登录在线

  医疗器械是指直接或直接用于人体的仪器、设备、用具、体外确诊试剂和校准物、资料以及其他相似或许相关的物品,也包含所需求的计算机软件;可细分为医学影像、体外确诊、心血管器械、骨科器械等多个范畴。

  截止2018年3月8日,已有165个产品归入立异医疗器械特别批阅程序,获批产品超越30个。

  2018年Q1已有12个产品归入医疗器械优先批阅程序,获批2个(垠艺生物的药物洗脱球囊导管和华大智造的基因测序仪)。


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