3月21日，国家卫生健康委发布《大型医用设备装备答应办理目录（2023年）》。在全面整理大型医用设备装备办理工作基础上，结合高端医用设备研制出产和运用现状，对2018年版大型医用设备办理目录做评价，广泛寻求多方定见后，拟定了《大型医用设备装备答应办理目录（2023年）》。

  一直以来，为促进大型医用设备科学装备和合理运用，国家对大型医用设备按规划实施装备办理，将大型医用设备分为甲类和乙类进行监管，一起对大型医用设备实施严厉的装备答应办理。

  与2018年版目录比较，2023年版目录改变明显。办理品目由10个调整为6个，其间，甲类由4个调减为2个，乙类由6个调减为4个。

  三是将重离子放射医治体系和质子放射医治体系兼并为重离子质子放射医治体系。将甲类螺旋断层放射医治体系（英文简称Tomo）HD和HDA两个类型、Edge和VersaHD等类型直线加快器和乙类直线加快器、伽玛射线立体定向放射医治体系兼并为惯例放射医治类设备。

  六是调整兜底规范。将甲类大型医用设备兜底条款设置的单台（套）价格限额由3000万元调增为5000万元人民币，乙类由1000—3000万元调增为3000—5000万元人民币。

  要知道，从甲类调整为乙类，不只意味着装备办理权的放松，也代表着医疗机构装备数量或将增多。大型医学影像类设备厂家如联影医疗、东软医疗等或许迎来加快增长期。

  值得注意的是，腔镜手术机器人目录称号规范一致为“腹腔内窥镜手术体系”，虽同属乙类办理目录（省级卫生健康委担任装备办理），但兜底规范金额增多，微创机器人、康多、精锋医疗厂商或将获益。

  依据《中华人民共和国根本医疗卫生与健康促进法》《医疗器械监督办理条例》规则，经国务院同意，现发布《大型医用设备装备答应办理目录（2023年）》，请遵照执行。

  二、高端放射医治类设备[包含磁共振引导放射医治体系、X射线立体定向放射外科医治体系（含Cyberknife）]

  四、惯例放射医治类设备（包含医用直线加快器、螺旋断层放射医治体系、伽玛射线立体定向放射医治体系）

  五、初次装备的单台（套）价格在3000—5000万元人民币的大型医疗器械

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