近期,据国家药监局官网发布了重要的公告显现, 2023年共同意注册医疗器械产品。 依据全年数据计算,境内第三类医疗器械产品共同意注册2079个,进口第三类医疗器械产品共同意注册335个,进口第二类医疗器械产品共同意注册292个,港澳台医疗器械产品共同意注册22个。
本文对同意注册的眼科器械进行分类汇总,总结如下: 与眼科相关的产品有125个,其间境内第三类医疗器械产品61个,进口第三类医疗器械产品37个,进口第二类医疗器械产品16个,港澳台医疗器械产品11个。
第三类指植入人体用于支撑、保持生命;对人体具有潜在风险,对其安全性、有效性有必要严控的医疗器械。
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