近来,福建省厦门市商场监督管理局通报了2起8月31日商场查看中发现的案件线索的查办状况,厦门市思明区艳军医疗美容诊所、厦门市酉西儿整形外科门诊部有限公司,因涉嫌违背《医疗器械监督管理条例》,均被罚2万元。
执法人员在厦门市思明区艳军医疗美容诊所负一楼手术室麻醉机抽屉内发现已过有效期的医疗器械。过期的医疗器械均为第二类医疗器械,并与未过期产品稠浊放在一同,没有一点区别标识。该美容诊所运用过期医疗器械的行为违背《医疗器械监督管理条例》第五十五条之规定,对储存的医疗器械未进行准时进行查看并记载,不符合《医疗器械运用质量监督管理办法》第十一条之规定。
11月26日,厦门市商场监督管理局对当事人处分如下:没收“一次性鼻氧管”1袋、“一次性运用引流袋”4袋、“一次性运用麻醉气体吸附器”1个,罚款2万元。
厦门市酉西儿整形外科门诊部经营场所内过期医疗器械一次性运用无菌注射器和一次性运用鼻氧管与未过期医疗器械稠浊寄存,没有一点区别标识,且没办法供给相关的效期查看记载和运用挂号。经查,该门诊部存在未向供货商讨取相关资质、证照资料,未留存相关出售凭据,也未制造进货查验记载及运用过期医疗器械的违法现实。
11月26日,厦门市商场监督管理局依法责令该门诊部改正,对当事人予以正告;没收过期医疗器械一次性运用无菌注射器16支、一次性运用鼻氧管4袋;罚款2万元。(记者张文章)
嘉宾:杨仁池 中国医学科学院血液病医院(血液学研究所)血栓止血治疗中心主任
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