资质是依照危险等级分为一类、二类和三类，其间一类是是危险最低，无需处理资质，二类是中等危险，需求存案，三类是最高危险，要处理答应证。下文就介绍下不常介绍的知识点，

  医疗器械运营答应证有用期为5年，载明答应证编号、企业名、一致社会信誉代码、法定代表人、企业担任人、居处、运营场所、运营方式、运营规模、仓库地址、发证部分、发证日期和有用期限等事项。

  医疗器械运营答应证由国家药监管理局一致款式，由设区的市级担任药品监督管理的部分印制。

  药品监督管理部分制造的医疗器械运营答应证的电子证书与纸质证书具有平等法律效力。

  医疗器械运营答应证有用期届满需求连续的，医疗器械运营企业应当在有用期届满前90个作业日至30个作业日期间提出连续请求。逾期未提出连续请求的，不再受理其连续请求。

  原发证部分应当依照本办法第十三条的规则对连续请求进行审阅检查，必要时展开现场核对，在医疗器械运营答应证有用期届满前作出是否准予连续的决议。

  经审查契合相关规则条件的，准予连续，连续后的医疗器械运营答应证编号不变。不契合相关规则条件的，责令期限整改;整改后仍不契合相关规则条件的，不予连续，并书面阐明理由。逾期未作出决议的，视为准予连续。

  连续答应的同意时刻在原答应证有用期内的，连续开始日为原答应证到期日的次日;同意时刻不在原答应证有用期内的，连续开始日为同意连续答应的日期。回来搜狐，检查更加多

上一篇: 关于医院使用已过期医疗产品的处罚

下一篇: 三鑫医疗获3家机构调研：近年来公司通过在海外部分国家和地区实现血液透析设备“自主持证”提升了在相应国家和地区的市场准入能力带动了相关这类的产品的销售（附调研问答）