为进一步加强医疗器械质量安全监管,保证大众用械安全。太仆寺旗商场监督管理局继续展开医疗器械监督查看工作。
在查看过程中,执法人员侧重重视医疗器械的购进途径。要求运营企业和运用单位一定要严厉审阅供货商资质及产品合法证明文件,保证购进的医疗器械来历合法、能够追溯;严厉打击购进、运用无注册证或存案凭据、无合格证明文件医疗器械的行为;要点监管储存和运送环节,执法人员仔细核对运送温度监控记载及检验记载,查看是不是依照产品说明书和标签标明要求运送、储存医疗器械,避免因贮运不妥影响医疗器械质量。针对大型医疗器械,还查看了原始材料是否保存完好、保养保护及修理记载是否留存等状况。
针对医疗器械的运用环节,严查是不是真的存在运营运用未经注册、无合格证明、过期失效、筛选医疗器械的违法违规行为。
到现在,太仆寺旗商场监督管理局共出动执法人员4人次,查看医疗器械运营企业7家次、运用单位2家次。对查看中发现的部分企业存在的医疗器械购进检验记载内容填写不全、未按要求分类摆放医疗器械等问题,已责令相关单位当即整改,并继续盯梢整改状况,保证问题整改到位。
下一步,太仆寺旗商场监督管理局将继续加大医疗器械监督查看力度,建立健全长效监督管理机制,加强日常巡查和专项查看,对违背法律法规行为坚持高压态势,实在保证大众用械安全。
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