■医用制氧机输出的氧气浓度大于90%,适用于有明显呼吸疾病,比如患慢阻肺、哮喘、支气管炎等的人群,它由国家药监局核准并颁发医疗器械许可证,输出氧气浓度高,价格也偏高。家用制氧机则价格较低,输出的氧气浓度较低,一般在30%至90%,不需要医疗器械许可证,主要是针对有轻微、慢性呼吸道疾病或部分孕妇、老人、学生等需要保健的人群
家用制氧机近年来受到慢慢的变多消费者的关注,不仅因为其产品特点和功能,还因为它已成为消费者投诉、举报集中及质量上的问题较多的产品。
上海市市场监督管理局对浦东、杨浦、宝山3个区域及京东、拼多多、天猫3个网络站点平台10家企业销售的11个品牌15批次家用制氧机进行了监督抽查。经检验,有4批次不合格,不合格检出率为26.7%。
上海福瑞医疗器械有限公司在京东销售的标称由其生产(或供货)的“sary(尚瑞)”便携式制氧机(型号规格:Stable-R5;生产日期/批号:2024年02月03日),其变压器初次级之间只用1个阻抗元件进行单路跨接(规定要求保护阻抗至少有2个元件),与国家强制性规定要求不符。一旦适配器内变压器初次级之间跨接的阻抗元件发生短路性损坏,变压器初级强电会串入变压器次级,儿童或宠物误接触适配器充电端,极易引发触电危险。
杜恩医疗器械(上海)有限公司在京东销售的标称由安徽双熙医疗科技有限公司生产(或供货)的“杜恩医疗”便携式制氧机(型号规格:DN-BA10;生产日期/批号:20240419),插头断电1秒后插头两端残余电压为40伏(规定要求应不超过34伏),与国家强制性标准要求不符。残余电压超过标准限值,在断开电源后的一小段时间内,用户触及插头金属插片会感到明显电击,强烈的刺痛感虽不危及到生命,但对孕妇等特殊人群存在安全隐患。
还有两批次家用制氧机标志和说明项目不合格。不规范的单位符号可能会引起用户错误选择器具的供电电源,为日常使用埋下安全隐患。
它们是:深圳市德达医疗器械有限公司在拼多多销售的标称由德达医疗(湖南)有限公司生产(或供货)的“DEDAKJ”家用型氧气机(型号规格:DH21-A1;生产日期/批号:2024.02.02),上海福瑞医疗器械有限公司在京东销售的标称由其生产(或供货)的“sary(尚瑞)”便携式制氧机(型号规格:YK-1001BX;生产日期/批号:2023-12-04)。
市场监管部门产品质量专家这样认为,家用制氧机和医用制氧机是不同的产品,严格按照产品类别、标准生产的家用制氧机,一般不存在“医用级家用制氧机”的说法,消费者选购时要当心被忽悠。
医用制氧机输出的氧气浓度大于90%,适用于有明显呼吸疾病,比如患慢阻肺、哮喘、支气管炎等的人群,它由国家药监局核准并颁发医疗器械许可证,输出氧气浓度高,价格也偏高。家用制氧机则价格较低,输出的氧气浓度较低,一般在30%至90%,不需要医疗器械许可证,主要是针对有轻微、慢性呼吸道疾病或部分孕妇、老人、学生等需要保健的人群。
消费者选购家用制氧机时,不要轻信商家的单方面说辞,可要求商家提供产品输出氧气浓度的真实检测报告,再参考价格,在预算范围内挑选性价比最高的机器。
此外,使用制氧机要注意氧气流量、浓度等参数,尽可能保持室内空气通畅,不要自行更改氧气流量和浓度,避免氧气过量或过少,并定期清洁和维护设备。老年人可选择简单易操作、按键少的家用制氧机,用起来更方便。(记者 陈玺撼)
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